联邦制药03933接获关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验批

接获关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验批准通知书)

智通财经APP讯，联邦制药发布公告，于2023年4月17日，该公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(联邦生物公司)接获中国国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验批准通知书，通知书编号: 2023LP00698、2023LP00699。现时该产品体重管理适应症在国内尚未批准上市，集团是国内首家获得该生物类似物临床批件的企业。

司美格鲁肽是长效胰高血糖素样肽-1类似物，在人体内能模仿 GLP-1 发挥食欲和热量摄入调节等生理功能，从而达到体重管理目的。每周只需注射一次即可较好地降低体重，并且无低血糖风险，同时具有心血管益处和改善非酒精性脂肪肝炎的优点，是用于体重管理的理想药物。此次获批是继2022年10月25日，集团获准开展司美格鲁肽注射液糖尿病适应症临床试验后，该产品的第二项适应症获准临床试验。

未来，公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。