石药集团抗GFRAL抗体国内首家获批临床

6月26日，石药集团公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。

该产品为本集团自主研发的1类新药，用于治疗肿瘤恶病质。该产品是抗GDNF家族受体蛋白重组人源化单克隆抗体，能有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信号，具有食欲和代谢调节作用，可潜在逆转或者减轻由肿瘤以及化疗药物引起的体重降低、厌食和肌肉萎缩等恶病质症状，从而有效提高肿瘤病人的生活质量。临床前研究显示该产品具有良好的安全性，可显著抑制恶病质小鼠的体重下降、增加非空腹血糖和前爪握力从而改善恶病质症状，进而提高恶病质小鼠的带瘤存活率；与抗肿瘤治疗联用显著增加治疗耐受性、延长生存期。

该产品是中国首个获批临床试验的抗GFRAL抗体，目前全球GDF15或GFRAL靶点药物均处于临床初期，暂无上市药物。该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物，具有极高的临床开发价值。